Life Science

Αθήνα

2022

Μελέτη και Κατασκευή Καθαρού χώρου 70τ.μ. με Airlock 10 τ.μ. για την κατασκευή Γυάλινων Ιατρικών Συσκευών. Η περιοχή παραγωγής είναι κατηγορίας GMP C (ISO 7 σε κατάσταση «ηρεμίας»). Το Airlock είναι κατηγορίας D (ISO 8).

Πιο συγκεκριμένα:

• Σχεδιασμός & Κατασκευή Cleanroom (πάνελ τοίχου, ψευδοροφή, φωτισμός, Ηλεκτρολογική εγκατάσταση, πόρτες, παράθυρα)
• Προμήθεια & Εγκατάσταση 8 Μονάδων Φίλτρου Ανεμιστήρων HEPA 1200×600 cm για τον χώρο κατασκευής
• Προμήθεια & εγκατάσταση κλιματιστικών μονάδων πάνω από την ψευδοροφή
• Πιστοποίηση Cleanroom

Δοκιμές, θέση σε λειτουργία και πιστοποίηση Cleanroom κατά ISO 14644 & EU GMP εξ’ ολοκλήρου από τους ειδικούς της εταιρείας μας:

• Μέτρηση όγκων αέρα με Flow Hood και νανομικρόμετρο
• Έλεγχος διαφορικών πιέσεων
• Μετρήσεις θερμοκρασίας / σχετικής υγρασίας
• Τέστ καπνού
• Τέστ επαναφοράς
• Καταμέτρηση Σωματιδίων
• Προετοιμασία και υποβολή Πρωτοκόλλου Cleanroom “Operating Qualification”